E-newsletter ฉบับที่ 15 ประจำเดือน กุมภาพันธ์ 68

          อย. จัดอบรมพัฒนาศักยภาพผู้ประกอบการเครื่องมือแพทย์ไทย สำหรับการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ตามข้อตกลงในกลุ่มประเทศอาเซียนสำหรับเครื่องมือแพทย์ประเภท General Medical Device

          เมื่อวันที่ 5 กุมภาพันธ์ 2568 กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ เตรียมความพร้อมผู้ประกอบการ

ในการจัดเตรียมเอกสารเพื่อขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ที่มีรูปแบบเหมือนกันในกลุ่มประเทศอาเซียน (Common Submission Dossier Template: CSDT)  โดยการจัดอบรมผู้ประกอบการเครื่องมือแพทย์ ประเภท General Medical Device ณ โรงแรม แกรนด์ริชมอนด์ จ. นนทบุรี เพื่อเพิ่มความรู้ความเข้าใจ และสามารถนำไปใช้เป็นแนวทางในการจัดเตรียมเอกสารให้ครบถ้วนและถูกต้อง ซึ่งจะช่วยลดขั้นตอนและระยะเวลาการพิจารณาอนุญาตได้ เนื่องจากเจ้าหน้าที่สามารถประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ได้อย่างรวดเร็วโดยไม่ต้องมีการแก้ไขหรือส่งเอกสารเพิ่มเติม ส่งผลให้ประชาชนเข้าถึงผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ที่มีคุณภาพ ปลอดภัย และมีมาตรฐานเป็นที่ยอมรับในระดับสากล รวมถึงให้ประเทศไทยเข้าถึงนวัตกรรมเครื่องมือแพทย์ได้รวดเร็วยิ่งขึ้น

#กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ #MCDC #เครื่องมือแพทย์ #ENewsletter #GeneralMedicalDevice #อบรมพัฒยาศักยภาพผู้ประกอบการ #CSDT #CommonSubmissionDossierTemplate #การขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์