รู้หรือไม่? ผลิตภัณฑ์ใดจัดเป็นเครื่องมือแพทย์

1. สมาร์ตวอตช์ที่มีฟังก์ชันการใช้งานทางการแพทย์

1.1 ฟังก์ชันการใช้งานทางการแพทย์ติดตั้งมากับสมาร์ตวอตช์ตั้งแต่ผลิต จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา 4 (1) (ก) และ (ข) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2562

1.2 ฟังก์ชันการใช้งานทางการแพทย์ไม่ได้ติดตั้งมากับสมาร์ตวอตช์ตั้งแต่ผลิต โดยเป็นการติดตั้งฟังก์ชันการใช้งานทางการแพทย์ในภายหลังจากความต้องการของผู้ใช้งาน ไม่จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา 4 แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2562

2. สมาร์ตวอตช์ที่ไม่มีฟังก์ชันการใช้งานทางการแพทย์ ไม่มีวัตถุประสงค์การใช้งานทางการแพทย์ จึงไม่จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา 4 แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2562