สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
นวัตกรและผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์นวัตกรรม สู่การค้าเชิงพาณิชย์
เพื่อสร้างความมั่นคงทางสาธารณสุขของประเทศ
จัดโดย กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
20-21 กุมภาพันธ์ 67 เวลา 9.00 - 16.30 น. สถานที่ ณ ห้องประชุมธาราทอง โรงแรมเซ็นทารา ริเวอร์ไซด์ เชียงใหม่ จ.เชียงใหม่
เปิดรับสมัครเข้าอบรม ตั้งแต่วันนี้ - 11 กุมภาพันธ์ 67
จำนวน 40 ท่าน หรือเมื่อครบตามจำนวนที่กำหนด
ให้คำปรึกษาเกี่ยวกับการวิจัย พัฒนาและยื่นคำขอขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ภายในงาน
เงื่อนไขการสมัคร: นักวิจัยหรือผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ของหน่วยงานรัฐหรือเอกชน
ประกาศรายชื่อผู้เข้าร่วมอบรม ภายในวันที่ 14 กุมภาพันธ์ 2567
กิจกรรมภายในงาน
- ให้ความรู้
- วงจรชีวิตของเครื่องมือแพทย์, การวินิจฉัยผลิตภัณฑ์, การจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยงและการจัดกลุ่มเครื่องมือแพทย์
- การจัดเตรียมเอกสารยื่นคำขออนุญาตผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์เพื่อใช้ในการศึกษาวิจัยทางคลินิกและแนวทางการจัดเตรียมเอกสารเพื่อยื่นคำขอขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์
- ให้คำปรึกษา เกี่ยวกับการวิจัย การพัฒนา และการผลิตเครื่องมือแพทย์
- ยื่นคำขอ
- การเปิดสิทธิ์เข้าใช้งานระบบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (ระบบการผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27 และระบบวินิจฉัยผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์) *
- ยื่นคำขอการผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27 (5) ข้อ 3 การผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์เพื่อเป็นตัวอย่างส่งทดสอบหรือตรวจวิเคราะห์ประกอบการขออนุญาต หรือขอแจ้งรายการละเอียดหรือขอจดแจ้งหรือขอประเมินเทศโนโลยี หรือขอหนังสือรับรองอื่น ๆ *
- ยื่นคำขอการผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27 (5) ข้อ 7 การผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์เพื่อใช้ในการวิจัยทางคลินิก *
- ได้รับสิทธิต่อเนื่อง ในการเข้ารับคำปรึกษาตั้งแต่กระบวนการออกแบบ พัฒนา จนสามารถขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ได้ (co-creator) กับศูนย์ส่งเสริมการประกอบการเครื่องมือแพทย์ กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
* อนุมัติ/อนุญาตทันทีภายในงาน กรณีเอกสารหลักฐานครบถ้วนถูกต้องและไม่ต้องส่งผู้เชี่ยวชาญ
หมายเหตุ โครงการอบรมเชิงปฏิบัติการฯ จะมีการจัดทั้งหมด 5 ภาค ได้แก่ ภาคเหนือ ภาคอีสาน ภาคใต้ ภาคตะวันออก และภาคกลาง ในช่วงเดือน กุมภาพันธ์ 2567 - เมษายน 2567 สามารถติดตามโครงการอบรมเชิงปฏิบัติการฯ ได้ทางเว็บไซต์กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ เฟศบุ๊คกองควบคุมเครื่องมือแพทย์ และ Line ID : @thfda_mdcd
ติดต่อสอบถามข้อมูลเพิ่มเติม
โทร. 02-590-7250
อีเมล์. md_standard@fda.moph.go.th