MD Insight ฉบับที่ 11 ประจำเดือน มิถุนายน 2567

อย. เน้นผู้ประกอบการพัฒนาไกล จัดอบรมแนวทางการจัดเตรียมเอกสารรูปแบบ Full Common Submission Dossier Template (Full CSDT) ปี พ.ศ. 2567

เภสัชกรเลิศชาย เลิศวุฒิ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา กล่าวว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ให้ความสำคัญในการกำกับดูแลการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ เพื่อให้เครื่องมือแพทย์ที่ขึ้นทะเบียนในประเทศไทยมีประสิทธิภาพและมีความปลอดภัย ได้รับการขึ้นทะเบียนอย่างสะดวกและรวดเร็วเพื่อให้ทันกับเทคโนโลยีที่มีความเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็ว จึงให้ความสำคัญในการให้ความรู้และความเข้าใจแก่ผู้ประกอบการ ในเรื่องกฎหมาย ระเบียบที่เกี่ยวข้องที่เป็นไปตามสากล โดยมีการจัดอบรมให้ความรู้ผู้ประกอบการที่ผ่านมาในปี 2567 จำนวน 2 ครั้ง โดยในครั้งที่ 1 จัดขึ้น ณ สถานที่จัดงานโรงแรม Best Western Grand วันที่ 15-16 มกราคม และครั้งถัดมาจัดขึ้น ณ โรงแรม Grand Richmond วันที่ 30-31 พฤษภาคม ซึ่งมีผู้เข้าร่วมจำนวนรวมทั้งสิ้นกว่าพันคน

รองเลขาธิการฯ อย. กล่าวเพิ่มเติมว่า การสร้างความรู้ ความเข้าใจแก่ผู้ประกอบการในการจัดเตรียมเอกสารรูปแบบ Full Common Submission Dossier Template (Full CSDT) จะช่วยให้การจัดเตรียมเอกสารเป็นไปอย่างครบถ้วนและรวดเร็ว ส่งผลให้ระยะเวลาในการจัดเตรียมเอกสารและขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์รวดเร็วยิ่งขึ้น ผู้บริโภคได้รับประโยชน์จากเครื่องมือแพทย์ที่ออกสู่ท้องตลาดรวดเร็ว มีประสิทธิภาพและความปลอดภัย