MD Insight ฉบับที่ 12 ประจำเดือน กรกฎาคม 2567

อย. ถ่ายทอดองค์ความรู้ เกี่ยวกับระบบคุณภาพการผลิต นำเข้า และขายเครื่องมือแพทย์ ส่งเสริมให้ผู้ประกอบการจัดทำระบบคุณภาพได้อย่างถูกต้อง

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ได้มีการกำหนดให้ผู้ผลิตต้องปฏิบัติตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบบคุณภาพของการผลิตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2566 และผู้นำเข้าหรือผู้รับอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ ให้ปฏิบัติตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2566 จึงได้คำนึงถึงความพร้อมของผู้ประกอบการผลิต นำเข้า และขายในประเทศไทย ให้มีความเข้าใจและสามารถปฏิบัติ ตามข้อกำหนดที่กฎหมายประกาศไว้ได้อย่างถูกต้อง โดยได้ดำเนินการ

1. จัดอบรมระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์ให้กับผู้จดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ จำนวน 2 ครั้ง

ครั้งที่ 1 วันที่ 19 – 21 มิถุนายน 2567

ครั้งที่ 2 วันที่ 3 – 5 กรกฎาคม 2567

ณ อาคาร OSSC ชั้น 10 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ได้มีการให้ความรู้เกี่ยวกับหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์ ซึ่งเป็นไปตาม มตช. 13485 และให้ซักถามตอบปัญหา ยกกรณีคำถามเพื่อถามตอบผู้เข้าร่วมการอบรม รวมถึงแลกเปลี่ยนเรียนรู้ระหว่างวิทยากรและผู้เข้าร่วมการอบรมให้มีความเข้าใจมากยิ่งขึ้น

1. จัดอบรมระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์ ให้กับผู้จดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้า
   เครื่องมือแพทย์ และผู้รับอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ จำนวน 2 ครั้ง

ครั้งที่ 1 วันที่ 1 – 2 กรกฎาคม 2567

ครั้งที่ 2 วันที่ 11 – 12 กรกฎาคม 2567

ณ อาคาร OSSC ชั้น 10 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ได้มีการให้ความรู้เกี่ยวกับหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์ ให้ซักถามและตอบปัญหา รวมถึงจัดทำ Work shop เพื่อให้ผู้เข้าร่วมการอบรมได้ลงมือปฏิบัติตามสถานการณ์จริง และได้แลกเปลี่ยนความคิดเห็นกัน

การอบรมดังกล่าวจะช่วยให้ผู้ประกอบการผลิต นำเข้า และขายเครื่องมือแพทย์ สามารถนำความรู้ไปวางแผน พัฒนา และควบคุมกระบวนการผลิต นำเข้า หรือขายเครื่องมือแพทย์ให้มีระบบคุณภาพที่ดี ส่งผลให้ผลิตภัณฑ์ที่ออกสู่ท้องตลาดมีคุณภาพ มีความปลอดภัย ผู้บริโภคได้ใช้ผลิตภัณฑ์ที่มีประสิทธิภาพ รวมถึงทำให้ผู้ผลิตมีศักยภาพในการแข่งขันกับคู่ค้าเพิ่มการส่งออกไปยังต่างประเทศได้มากขึ้นอีกด้วย