รู้หรือไม่? ผลิตภัณฑ์ช่วยเหลือหรือชดเชยผู้ทุพพลภาพ ลักษณะใดจัดเป็นเครื่องมือแพทย์

ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับผู้ทุพพลภาพ ไม่ได้หมายความว่าจะเป็นเครื่องมือแพทย์ทุกชนิด แต่ต้องพิจารณาจาก วัตถุประสงค์การใช้งานของผลิตภัณฑ์ เป็นสำคัญ

1. ผลิตภัณฑ์ที่มีวัตถุประสงค์เพื่อช่วยเหลือหรือชดเชยความทุพพลภาพ

อุปกรณ์ช่วยเดิน เช่น ไม้เท้า ไม้ค้ำยัน หรืออุปกรณ์ช่วยพยุงเดิน

รถเข็นสำหรับผู้พิการ (Wheelchair)

อวัยวะเทียม หรืออุปกรณ์ที่ใช้ทดแทนส่วนของร่างกายที่สูญเสียไป

ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ อาจเข้าข่ายเป็นเครื่องมือแพทย์ เนื่องจากมีวัตถุประสงค์เฉพาะในการช่วยเหลือหรือชดเชยความทุพพลภาพ

2. ไม่ใช่ผลิตภัณฑ์ทุกชนิดที่ผู้ทุพพลภาพใช้งานจะเป็นเครื่องมือแพทย์

ผลิตภัณฑ์ทั่วไปที่ไม่ได้มีวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ หรือไม่ได้ออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือหรือชดเชยความทุพพลภาพโดยเฉพาะ

การที่ผลิตภัณฑ์สามารถนำมาใช้โดยผู้ทุพพลภาพได้ เพียงอย่างเดียว ไม่เพียงพอที่จะพิจารณาว่าเป็นเครื่องมือแพทย์

ดังนั้น การพิจารณาว่าผลิตภัณฑ์เข้าข่ายเป็นเครื่องมือแพทย์หรือไม่ ต้องพิจารณา วัตถุประสงค์การใช้งาน คุณสมบัติ การกล่าวอ้าง และข้อมูลของผลิตภัณฑ์ประกอบกัน