แนวปฏิบัติสำหรับการยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงในหัวข้อ “การเพิ่ม/ลดรายการเครื่องมือแพทย์” สำหรับเครื่องมือแพทย์ Non-IVD
6 กุมภาพันธ์. 2568
แนวปฏิบัติสำหรับการยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงในหัวข้อ “การเพิ่ม/ลดรายการเครื่องมือแพทย์” สำหรับ Non in vitro diagnostic medical device (Non-IVD)
สำหรับเครื่องมือแพทย์ที่ต้องแจ้งรายการละเอียดและได้รับอนุญาต
ด้วยกองควบคุมเครื่องมือแพทย์ ได้มีการปรับปรุงหลักเกณฑ์การแก้ไขเปลี่ยนแปลง ตั้งแต่วันที่ 15 มกราคม 2568 ในหัวข้อ การเพิ่ม/ลดรายการเครื่องมือแพทย์ (คลิกเพื่อศึกษารายละเอียดเพิ่มเติม)
แบบฟอร์มหนังสือชี้แจงเอกสารบังคับแนบที่ไม่เปลี่ยนแปลงสาระสำคัญไปจากเดิม (Declaration Letter for Required Document Attachments with No Significant Changes from Original Product License) ดาวน์โหลดได้ ที่นี่