เครื่องมือแพทย์ที่ควบคุมการขายตามมาตรา 6(3)

พ.ร.บ.เครื่องมือแพทย์ พ.ศ.2551 มาตรา 6(3) กำหนดกลุ่มเครื่องมือแพทย์หรือเครื่องมือแพทย์ที่ผู้ขายต้องได้รับอนุญาต ตลอดจนหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการขายเครื่องมือแพทย์ ซึ่งมีรายการดังต่อไปนี้

1. ถุงบรรจุโลหิตมนุษย์

2. ผลิตภัณฑ์ที่มีสมบัติหนืดสำหรับใช้ในกระบวนการผ่าตัดตา

3. ผลิตภัณฑ์ฟอกสีฟัน

4. ชุดตรวจที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี ประเภทเพื่อการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย

5. กรดไฮยาลูโรนิกชนิดฉีดเพื่อแก้ไขข้อบกพร่องของผิวหนัง

6. เต้านมเทียมซิลิโคนใช้ฝังในร่างกาย

หมายเหตุ : ผู้ผลิต/นำเข้าได้รับข้อยกเว้น ไม่ต้องขอใบอนุญาตขายที่ตนผลิต หรือนำเข้าเอง แต่ต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดหลักเกณฑ์ตามมาตรา 6(3)

ทั้งนี้ การยื่นขอใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ แบ่งตาม เขตพื้นที่
เขตพื้นที่ กรุงเทพมหานคร ยื่นคำขอ ที่ อย. และสำหรับ เขตพื้นที่ต่างจังหวัด ยื่นคำขอ ที่ สสจ.

สำหรับผู้ต้องการข้อมูลเพิ่มเติม กลุ่มกำกับดูแลสถานที่  โทร. 02-590-7280