กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ปฏิบัติการเชิงรุกพัฒนาศักยภาพสภากาชาดไทยในการผลิตเครื่องมือแพทย์


วันที่ 2 สิงหาคม 2567 กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ อย. โดย ภก. ปิยะ ฉิ่นมณีวงศ์ ผู้อำนวยการกองควบคุมเครื่องมือแพทย์ มอบหมายให้ ภญ.ศันสนีย์ ปิ่นทอง หัวหน้ากลุ่มกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ก่อนออกสู่ตลาด นำทีมเจ้าหน้าที่จากกองควบคุมเครื่องมือแพทย์ ประชุมให้ปรึกษาทางระบบ online ในการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ ถุงบรรจุโลหิตมนุษย์ น้ำยาตรวจหมู่โลหิตแก่สภากาชาดไทย การประชุมครั้งนี้เป็นส่วนหนึ่งของการสร้างปฏิบัติการเชิงรุกและการร่วมสร้างสรรค์ (Proactive Co-creation) ในการพัฒนาศักยภาพของผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ในภาครัฐ เพื่อให้มีคุณภาพมาตรฐาน และสอดคล้องตามระเบียบกฎหมาย ภายใต้พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ โดย ภญ. ฐิติพร ภาคภูมิพงศ์ ผู้ช่วยผู้อำนวยการด้านวิชาการและคุณภาพ และ ผู้จัดการระบบคุณภาพ และ ภญ. วดี รุ่งประดับวงศ์ ตำแหน่ง ผู้ช่วยผู้อำนวยการด้านการผลิตผลิตภัณฑ์ สภากาชาดไทย ได้นำทีมผู้เกี่ยวข้อง เข้าร่วมหารือเพื่อรับคำปรึกษาเกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ ประเภทถุงบรรจุโลหิตมนุษย์ น้ำยาตรวจหมู่โลหิต

ทั้งนี้ได้ให้คำแนะนำการขึ้นทะเบียนอย่างเป็นระบบรวมถึงมาตรฐานที่เกี่ยวข้องเพื่อแสดงถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์ รวมถึงตอบคำถาม ข้อสงสัยให้กับผู้เข้าร่วมหารืออย่างครบถ้วน


การประชุมครั้งนี้ไม่เพียงแค่ให้คำปรึกษาเท่านั้นแต่ยังเป็นการกระตุ้นและสนับสนุนการพัฒนาคุณภาพการผลิตในภาครัฐเพื่อสร้างมาตรฐานการผลิตที่สอดคล้องกับกฎหมายและยกระดับสู่มาตรฐานสากลอย่างแท้จริง

แท็กที่เกี่ยวข้อง