การกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ชุดเก็บสิ่งส่งตรวจด้วยตนเอง (Self-collection Kit)

การผลิต/นำเข้าเครื่องมือแพทย์ทางทันตกรรมสำหรับผู้ป่วยเฉพาะราย ที่มีความเสี่ยงระดับ 2-4 ต้องยื่นคำขอในรูปแบบ CSDT โดยหัวข้อเอกสารสรุปการทวนสอบและการตรวจสอบความถูกต้องของการออกแบบให้แนบเอกสารของวัตถุดิบและเอกสารรับรองจากผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ หากวัตถุดิบหลักเป็นไปตามรายการที่กำหนด

รู้หรือไม่? ผลิตภัณฑ์แผ่นปิดแผลแบบใดจัดเป็นเครื่องมือแพทย์