สรุปวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวกับชุดตรวจภายนอกร่างกายเพื่อใช้ในงานวิจัยเท่านั้น (Research use only, RUO)
11 มีนาคม 2568

infographic RUO.pdf
เอกสารคำแนะนำ RUO .pdf

งานผลิตภัณฑ์อื่น ๆ

05 ก.ค. 66

Guideline การจัดเตรียมเอกสารเพื่อยื่นคำขอในระบบ E – submission
07 พ.ย. 66

หากผลิตภัณฑ์มีหลายรายการ สามารถรวมกันใน 1 คำขอได้ หรือไม่
28 เม.ย. 64

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิตนำเข้า หรือขายเครื่องมือแพทย์ ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27(1) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551