สรุปวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวกับชุดตรวจภายนอกร่างกายเพื่อใช้ในงานวิจัยเท่านั้น (Research use only, RUO)
11 มีนาคม 2568

infographic RUO.pdf
เอกสารคำแนะนำ RUO .pdf

งานผลิตภัณฑ์อื่น ๆ

05 ก.ค. 66

หนังสือรับรองความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ (Declaration of conformity/DOC) [AMDD]
19 เม.ย. 66

แบบ ล.พ. ๒
25 มิ.ย. 67

หนังสือให้ความยินยอมเก็บรวบรวม ใช้ เปิดเผยข้อมูลส่วนตัว สำหรับกระบวนการยื่นคำขออนุญาตตามประราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 และที่แก้ไขเพิ่มเติม (ทั้งผู้มอบ และ ผู้รับมอบ)