ค่าใช้จ่าย
7 เมษายน 2566

ค่าใช้จ่าย


ลำดับ

ชื่อหนังสือ

รายการ

ค่าใช้จ่าย

1

หนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก (CFS, COE, COO, COM)

ตั้งแต่ 1 - 50 รายการ

ตั้งแต่ 51-500 รายการ

เกิน 500 รายการ

ฉบับละ 500 บาท

ฉบับละ 1000 บาท

ฉบับละ 3000 บาท


งานผลิตภัณฑ์อื่น ๆ

07 ก.พ. 68

แนวปฏิบัติสำหรับการยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง ในหัวข้อ “การเพิ่ม/ลดรายการเครื่องมือแพทย์” สำหรับเครื่องมือแพทย์ Non IVD สำหรับเครื่องมือแพทย์ที่ต้องแจ้งรายการละเอียดและได้รับอนุญาต
07 พ.ย. 66

หากท่านทราบแล้วว่าผลิตภัณฑ์ของท่านจัดเป็นเครื่องมือแพทย์ยังจำเป็นต้องยื่นคำขอพิจารณาวินิจฉัยผลิตภัณฑ์หรือไม่
26 ต.ค. 66

เอกสารแสดงหลักการสําคัญเกี่ยวกับความปลอดภัยและสมรรถนะการทํางานของเครื่องมือแพทย์ และวิธีการที่แสดงถึงความสอดคล้อง (Essential Principles of Safety and Performance of Medical Device and method used to demonstrate conformity)