สรุปวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวกับชุดตรวจภายนอกร่างกายเพื่อใช้ในงานวิจัยเท่านั้น (Research use only, RUO)

นิยามหนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก

การถ่ายโอนเอกสาร (Transfer)