กองควบคุมเครื่องมือแพทย์

หนังสือรับรอง (Declaration of Identicality for Refer of Medical Device Registration Dossier Template)

4 ตุลาคม 2567

คู่มือการใช้งานระบบจัดประเภทความเสี่ยงและการรวมกลุ่มของเครื่องมือแพทย์

หนังสือแสดงความยินยอม (Thailand FDA & Singapore HSA Reliance Model Consent Form)

หนังสือรับรองความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ (Declaration of conformity/DOC) [AMDD]

การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์