แบบฟอร์ม กรณีผลิตหรือนําเข้าเครื่องมือแพทย์ในปริมาณเท่าที่จําเป็น เพื่อเป็นตัวอย่างในการขออนุญาต หรือขอแจ้งรายการละเอียดเครื่องมือแพทย์ ตามมาตรา 27(5)
29 เมษายน 2566


งานผลิตภัณฑ์อื่น ๆ

26 เม.ย. 66

การผลิต นำเข้า หรือขายเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27
26 ต.ค. 66

เอกสารแสดงหลักการสําคัญเกี่ยวกับความปลอดภัยและสมรรถนะการทํางานของเครื่องมือแพทย์ และวิธีการที่แสดงถึงความสอดคล้อง (Essential Principles of Safety and Performance of Medical Device and method used to demonstrate conformity)
19 เม.ย. 66

คู่มือการใช้งานระบบจัดประเภทความเสี่ยงและการรวมกลุ่มของเครื่องมือแพทย์