ขั้นตอนการขอหนังสือรับรองการจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยง

แบบฟอร์ม กรณีผลิตหรือนําเข้าเครื่องมือแพทย์ในปริมาณเท่าที่จําเป็น เพื่อเป็นตัวอย่างในการขออนุญาต หรือขอแจ้งรายการละเอียดเครื่องมือแพทย์ ตามมาตรา 27(5)

การยื่นคำขอผลิต นำเข้า ขาย เครื่องมือแพทย์ ตามมาตรา 27 ต้องดำเนินการอย่างไร