คู่มือการใช้งานระบบนำเข้าข้อมูล CSDT และ ระบบต่ออายุ

การยื่นคำขอผลิต นำเข้า ขาย เครื่องมือแพทย์ ตามมาตรา 27 ต้องดำเนินการอย่างไร

เอกสารแสดงหลักการสําคัญเกี่ยวกับความปลอดภัยและสมรรถนะการทํางานของเครื่องมือแพทย์ และวิธีการที่แสดงถึงความสอดคล้อง (Essential Principles of Safety and Performance of Medical Device and method used to demonstrate conformity)