หนังสือรับรองความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ (Declaration of Conformity Template/DOC) [Medical device Act]

คู่มือการใช้งานระบบจัดประเภทความเสี่ยงและการรวมกลุ่มของเครื่องมือแพทย์

Guideline การจัดเตรียมเอกสารเพื่อยื่นคำขอในระบบ E – submission