นิยามหนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก

สรุปวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวกับชุดตรวจภายนอกร่างกายเพื่อใช้ในงานวิจัยเท่านั้น (Research use only, RUO)

Guideline การจัดทำเอกสาร Declaration of Conformity (DOC)