แบบฟอร์มขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงใบแจ้งรายการละเอียดสำหรับผู้ผลิต แบบ จ.ผ. ๔

แบบ ล.พ. ๑

เอกสารแสดงหลักการสําคัญเกี่ยวกับความปลอดภัยและสมรรถนะการทํางานของเครื่องมือแพทย์ และวิธีการที่แสดงถึงความสอดคล้อง (Essential Principles of Safety and Performance of Medical Device and method used to demonstrate conformity)