คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ที่ 438/2563 เรื่อง มอบหมายให้ข้าราชการประจำด่านอาหารและยา เป็นผู้อนุญาตเป็นผู้อนุญาตกรณีการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา 27 แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 และที่แก้ไขเพิ่มเติม (ฉบับที่ 2)

หนังสือรับรองความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ (Declaration of Conformity Template/DOC) [Medical device Act]

แบบฟอร์ม การผลิตหรือนําเข้าเครื่องมือแพทย์ในปริมาณเท่าที่จําเป็นเพื่อเป็นตัวอย่างส่งทดสอบตรวจวิเคราะห์ประกอบการขออนุญาต หรือขอแจ้งรายการละเอียด หรือขอจดแจ้ง หรือขอประเมินเทคโนโลยีหรือขอหนังสือรับรองอื่น ๆ ตามมาตรา 27(5)