ผู้ประกอบการรายใหม่
ผู้ประกอบการรายใหม่ ที่ประสงค์จะขายเครื่องมือแพทย์ที่ต้องขอใบอนุญาตขาย ที่ยังไม่เคยขออนุญาต
เอกสารที่ต้องเตรียม : ออนไลน์ผ่านระบบ Skynet fda / ยื่นเอกสารตัวจริงที่สสจ.
ลำดับ | รหัสเอกสาร | ชื่อแบบฟอร์ม | วันที่เผยแพร่ | Download |
1 | ไฟล์ที่ 1 สำเนาใบสำคัญแสดงการจดทะเบียนของนิติบุคคล หรือใบทะเบียนการค้า หรือใบทะเบียนพาณิชย์* | |||
2 | ไฟล์ที่ 2 หนังสือรับรองบริษัท (ออกไม่เกิน 6 เดือน) | |||
3 | ไฟล์ที่ 3 หนังสือมอบอำนาจผู้ดำเนินกิจการ | |||
4 | ไฟล์ที่ 3 หนังสือมอบอำนาจผู้ยื่นคำขอ | |||
5 | ไฟส์ที่ 4 ใบรับรองแพทย์ผู้ดำเนินกิจการ | |||
6 | ไฟล์ที่ 5 แผนที่ตั้ง แห่งเดียวกัน | |||
7 | ไฟล์ที่ 5 แผนที่ตั้ง คนละแห่ง | |||
8 | ไฟล์ที่ 6 รูปภาพสถานที่นำเข้า แห่งเดียวกับ ที่เก็บรักษา | |||
9 | ไฟล์ที่ 6 รูปภาพสถานที่นำเข้า คนละแห่งกับ ที่เก็บรักษา | |||
10 | ไฟล์ที่ 7 คำรับรองป้าย แห่งเดียวกัน | |||
11 | ไฟล์ที่ 7 คำรับรองป้าย คนละแห่ง | |||
12 | ไฟล์ที่ 8 หนังสือยินยอมที่เก็บ(เลขที่ตั้งที่เก็บไม่ระบุในหนังสือรับรองบริษัท) ผู้ให้เช่าเป็นบุคคล | |||
13 | ไฟล์ที่ 8 หนังสือยินยอมที่เก็บ(เลขที่ตั้งที่เก็บไม่ระบุในหนังสือรับรองบริษัท) ผู้ให้เช่าเป็นนิติ | |||
13 | ไฟล์ที่ 9 สำเนาทะเบียนบ้านสำนักงาน | |||
14 | ไฟล์ที่ 10 สำเนาทะเบียนบ้นของสถานที่เก็บรักษาเครื่องมือแพทย์ (กรณีคนละแห่งกับ ข้อ 9) | |||
15 | ไฟล์ที่ 11 เอกสารรับรองเกี่ยวกับสถานที่ | |||
16 | ไฟล์ที่ 11 คำรับรองยื่นแบบ ส.น.1 | |||
17 | ไฟล์ที่ 12 ใบคำขอ |