ผู้ประกอบการรายใหม่นำเข้า
28 มีนาคม 2566

ผู้ประกอบการรายใหม่


ผู้ประกอบการรายใหม่ ที่ประสงค์จะขายเครื่องมือแพทย์ที่ต้องขอใบอนุญาตขาย ที่ยังไม่เคยขออนุญาต

เอกสารที่ต้องเตรียม : ออนไลน์ผ่านระบบ Skynet fda / ยื่นเอกสารตัวจริงที่สสจ.


ลำดับ

รหัสเอกสาร

ชื่อเอกสาร

วันที่เผยแพร่

Download

1


คู่มือการยื่นเอกสาร


pdf.svg


ลำดับ

รหัสเอกสาร

ชื่อแบบฟอร์ม

วันที่เผยแพร่

Download

1


ไฟล์ที่ 1 สำเนาใบสำคัญแสดงการจดทะเบียนของนิติบุคคล หรือใบทะเบียนการค้า หรือใบทะเบียนพาณิชย์*



2


ไฟล์ที่ 2 หนังสือรับรองบริษัท (ออกไม่เกิน 6 เดือน)



3


ไฟล์ที่ 3 หนังสือมอบอำนาจผู้ดำเนินกิจการ



4


ไฟล์ที่ 3 หนังสือมอบอำนาจผู้ยื่นคำขอ



5


ไฟส์ที่ 4 ใบรับรองแพทย์ผู้ดำเนินกิจการ



6


ไฟล์ที่ 5 แผนที่ตั้ง แห่งเดียวกัน



7


ไฟล์ที่ 5 แผนที่ตั้ง คนละแห่ง



8


ไฟล์ที่ 6 รูปภาพสถานที่นำเข้า แห่งเดียวกับ ที่เก็บรักษา



9


ไฟล์ที่ 6 รูปภาพสถานที่นำเข้า คนละแห่งกับ ที่เก็บรักษา



10


ไฟล์ที่ 7 คำรับรองป้าย แห่งเดียวกัน



11


ไฟล์ที่ 7 คำรับรองป้าย คนละแห่ง



12


ไฟล์ที่ 8 หนังสือยินยอมที่เก็บ(เลขที่ตั้งที่เก็บไม่ระบุในหนังสือรับรองบริษัท) ผู้ให้เช่าเป็นบุคคล



13


ไฟล์ที่ 8 หนังสือยินยอมที่เก็บ(เลขที่ตั้งที่เก็บไม่ระบุในหนังสือรับรองบริษัท) ผู้ให้เช่าเป็นนิติ



13


ไฟล์ที่ 9 สำเนาทะเบียนบ้านสำนักงาน



14


ไฟล์ที่ 10 สำเนาทะเบียนบ้นของสถานที่เก็บรักษาเครื่องมือแพทย์ (กรณีคนละแห่งกับ ข้อ 9)



15


ไฟล์ที่ 11 เอกสารรับรองเกี่ยวกับสถานที่



16


ไฟล์ที่ 11 คำรับรองยื่นแบบ ส.น.1



17


ไฟล์ที่ 12 ใบคำขอ