สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
ค่าใช้จ่าย
| ลำดับ | รหัสเอกสาร | ชื่อเอกสาร | วันที่เผยแพร่ | Download |
| 1 |
| ตารางเปรียบเทียบ ค่าธรรมเนียมตามกฎกระทรวง |
|
|
| 2 | EST-G-COST-01 | สรุปค่าใช้จ่ายผลิต นำเข้า ขาย | 20 ก.ย.2568 |
|
ค่าใช้จ่ายในการขอจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์
|
| ชื่อแบบ | รายการ | ค่าคำขอ | ม.44 | ค่าใบ อนุญาต | รวม | ระยะเวลาแล้วเสร็จ (วันทำการ) |
|
|
|
| |||||||
| ผลิต | ส.ผ.1 | ออกใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต | 100 | 12,000 | 2,000 | 14,100 | 30 |
|
| ส.ผ.2 | ต่ออายุ | - | 12,000 | 2,000 | 14,000 | - |
| |
| ส.ผ.3 | ขอย้าย/เปลี่ยนแปลงสถานที่ |
| ||||||
| ย้ายสถานที่ผลิตและที่เก็บรักษาเครื่องมือแพทย์ | 500 | 12,000 | - | 12,500 | 30 |
| ||
| กรณีเปลี่ยนแปลงสถานที่ผลิต* หมายเหตุ *กรณีที่มีการเพิ่มไลน์การผลิต เปลี่ยนแปลงแบบแปลนจากที่ได้รับอนุญาต | 500 | 12,000 | - | 12,500 | 30 |
| ||
| สถานที่เก็บรักษาเครื่องมือแพทย์ (Warehouse) (เพิ่ม/ย้าย/เปลี่ยนแปลง) | 500 | 6,000 | - | 6,500 | 30 |
| ||
| กรณีอื่น ๆ ที่ต้องมีการตรวจ ณ สถานที่ผลิต | 500 | 12,000 | - | 12,500 | 30 |
| ||
| ส.ผ.4 | แก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต |
| ||||||
| เพิ่มขอบข่าย | 100 | 12,000 | - | 12,100 | 30 |
| ||
| เปลี่ยนผู้ดำเนินกิจการ/ เปลี่ยนชื่อ-สกุลผู้ดำเนินกิจการ/ เปลี่ยนที่อยู่ในเลขที่ตั้งเดิม/ เปลี่ยนเบอร์โทรศัพท์/ ผู้ควบคุม | 100 | - | - | 100 | 10 |
| ||
| ส.ผ.5 | ขอใบแทน | - | - | - | - | - |
| |
หมายเหตุ 1.กรณีมีการแก้ไขเปลี่ยนแปลงหลายคำขอของสถานที่เดียวกัน และคราวเดียว ให้คิดอัตราเหมาจ่ายเพียงหนึ่งคำขอในอัตราจัดเก็บที่สูงสุดเพียงอัตราเดียว
2.ระยะเวลาแล้วเสร็จ : เริ่มนับจากวันที่ชำระค่าคำขอ และไม่รวมวันชำระ ม.44 ( 5 วันทำการ)
3. ก่อนรับคำขอ ให้แก้ไขได้ 1 ครั้ง หากเลยกำหนดหรือไม่ถูกต้องจะถูกคืนคำขอ
ค่าใช้จ่ายในการขอจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์
|
| ชื่อแบบ | รายการ | ค่าคำขอ | ม.44 | ค่าใบ | รวม | ระยะเวลาแล้วเสร็จ (วันทำการ) | |
| นำเข้า | ส.น.1 | ออกใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้า | 100 | 12,000 | 4,000 | 16,100 | 20 (ไม่ตรวจสถานที่) 30 (ตรวจสถานที่) |
|
| ส.น.2 | ต่ออายุ | - | 12,000 | 4,000 | 16,000 | - |
| |
| ส.น.3 | ขอย้าย/เปลี่ยนแปลงสถานที่ |
| ||||||
| ย้ายสถานที่นำเข้าและที่เก็บรักษาเครื่องมือแพทย์ | 500 | 12,000 | - | 12,500 | 20 (ไม่ตรวจสถานที่) 30 (ตรวจสถานที่) |
| ||
| กรณีเปลี่ยนแปลงสถานที่นำเข้า* หมายเหตุ *กรณีที่มีการเปลี่ยนแปลงแบบแปลนจากที่ได้รับอนุญาต | 500 | 12,000 | - | 12,500 | 20 (ไม่ตรวจสถานที่) 30 (ตรวจสถานที่) |
| ||
| สถานที่เก็บรักษาเครื่องมือแพทย์ (Warehouse) (เพิ่ม/ย้าย/เปลี่ยนแปลง) | 500 | 6,000 | - | 6,500 | 20 (ไม่ตรวจสถานที่) 30 (ตรวจสถานที่) |
| ||
| กรณีอื่น ๆ ที่ต้องมีการตรวจ ณ สถานที่นำเข้า | 500 | 12,000 | - | 12,500 | 30 (ตรวจสถานที่) |
| ||
| ส.น.4 | แก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้า |
| ||||||
| เพิ่มขอบข่าย | 100 | 12,000 | - | 12,100 | 10 |
| ||
| เปลี่ยนผู้ดำเนินกิจการ/ เปลี่ยนชื่อ-สกุลผู้ดำเนินกิจการ/ เปลี่ยนภาพถ่ายผู้ดำเนินกิจการ/ เปลี่ยนที่อยู่ในเลขที่ตั้งเดิม/ เปลี่ยนเบอร์โทรศัพท์/ ยกเลิกสถานที่เก็บรักษา เพิ่มผู้ควบคุม/ยกเลิกผู้ควบคุม/เปลี่ยนคุณวุฒิผู้ควบคุม | 100 | - | - | 100 | 10 |
| ||
| ส.น.5 | ขอใบแทน | - | - | - | - | - |
| |
หมายเหตุ 1. กรณีมีการแก้ไขเปลี่ยนแปลงหลายคำขอของสถานที่เดียวกัน และคราวเดียว ให้คิดอัตราเหมาจ่ายเพียงหนึ่งคำขอในอัตราจัดเก็บที่สูงสุดเพียงอัตราเดียว
2.ระยะเวลาแล้วเสร็จ : เริ่มนับจากวันที่ชำระค่าคำขอ และไม่รวมวันชำระ ม.44 ( 5 วันทำการ)
3. ก่อนรับคำขอ ให้แก้ไขได้ 1 ครั้ง หากเลยกำหนดหรือไม่ถูกต้องจะถูกคืนคำขอ
