" นำเข้าเครื่องมือแพทย์ " ผลลัพธ์การค้นหา 91 รายการ

ลำดับ ชื่อเรื่อง กลุ่มเนื้อหา หมวดหมู่ วันที่เผยแพร่
1 ระบบคุณภาพการผลิต นำเข้า หรือขายเครื่องมือแพทย์ สื่อความรู้ สื่อความรู้สำหรับผู้ประกอบการรายใหม่, สื่อสำหรับผู้ประกอบการ , สื่อความรู้ระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์, สื่อความรู้ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์ 06 พ.ย. 67 LINK
2 ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง แนวทางการอ้างอิงเอกสารเดิม หรือการถ่ายโอนเอกสาร หรือกรณีอื่น ๆ ในการยื่นคำขออนุญาต หรือคำขอแจ้งรายการละเอียดผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ไม่ต้องส่งบุคคล หน่วยงาน หรือองค์กรที่ได้รับการขึ้นบัญชีจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา พ.ศ. 2567 ข้อมูลกฎหมาย ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย, รวมประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 20 ก.ย. 67 LINK
3 การขอใบแทนใบอนุญาตผลิตและนำเข้าเครื่องมือแพทย์ คู่มือประชาชน การขอใบแทน 23 ส.ค. 67 LINK
4 การขอใบแทนใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิตและนำเข้าเครื่องมือแพทย์ คู่มือประชาชน การขอใบแทน 23 ส.ค. 67 LINK
5 การขอใบแทนใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ คู่มือประชาชน การขอใบแทน 23 ส.ค. 67 LINK
6 การนำเข้าเครื่องมือแพทย์ของสถานพยาบาลของรัฐหรือสถานพยาบาลเอกชนโดยใช้ ต้นฉบับหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของบุคคลอื่น คู่มือประชาชน มาตรา 27 23 ส.ค. 67 LINK
7 การนำเข้าเครื่องมือแพทย์ในกรณีเกิดภาวะฉุกเฉินหรือภัยพิบัติภายในราชอาณาจักร คู่มือประชาชน มาตรา 27 23 ส.ค. 67 LINK
8 การนำเข้าเครื่องมือแพทย์สำหรับผู้ป่วยหรือสัตว์เฉพาะรายเป็นกรณีการนำเข้าเครื่องมือแพทย์เพื่อใช้กับบุคคลใดบุคคลหนึ่งหรือสัตว์ตัวใดตัวหนึ่งโดยเฉพาะเพื่อรักษา บำบัด บรรเทา ป้องกัน วินิจฉัย ติดตาม ประคับประคองหรือช่วยชีวิตอันเนื่องมาจากการเป็นโรค เจ็บป่วย หรือเกิดความผิดปกติของร่างกายหรืออวัยวะของบุคคลหรือสัตว์นั้น โดยต้องเป็น เครื่องมือแพทย์ที่มีคุณสมบัติพิเศษและไม่มีอยู่ในประเทศ หรือเป็นเครื่องมือแพทย์ที่หาได้ยากในประเทศ แต่มีความจำเป็นเร่งด่วนที่ต้องใช้ คู่มือประชาชน มาตรา 27 23 ส.ค. 67 LINK
9 การนำเข้าเครื่องมือแพทย์ในปริมาณเท่าที่จำเป็นเพื่อเป็นตัวอย่างสินค้า คู่มือประชาชน มาตรา 27 23 ส.ค. 67 LINK
10 การนำเข้าเครื่องมือแพทย์โดยหน่วยงานอื่นที่ไม่ใช่หน่วยงานของรัฐ เพื่อทดสอบหรือสอบเทียบเครื่องมือแพทย์ คู่มือประชาชน มาตรา 27 23 ส.ค. 67 LINK
11 การนำเข้าเครื่องมือแพทย์ในปริมาณเท่าที่จำเป็นเพื่อใช้ในการวิจัยและพัฒนาเครื่องมือแพทย์ ในประเทศไทยที่มิใช่การวิจัยทางคลินิก คู่มือประชาชน มาตรา 27 23 ส.ค. 67 LINK
12 การผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ในปริมาณเท่าที่จำเป็น เพื่อเป็นตัวอย่างส่งทดสอบ หรือ ตรวจวิเคราะห์ประกอบการขออนุญาต หรือขอแจ้งรายการละเอียด หรือขอจดแจ้ง หรือขอประเมินเทคโนโลยี หรือขอหนังสือรับรองอื่น ๆ คู่มือประชาชน มาตรา 27 23 ส.ค. 67 LINK
13 การผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ในปริมาณเท่าที่จำเป็น เพื่อเป็นตัวอย่างในการขออนุญาต หรือขอแจ้งรายการละเอียด คู่มือประชาชน มาตรา 27 23 ส.ค. 67 LINK
14 การนำเข้าเครื่องมือแพทย์ในปริมาณเท่าที่จาเป็น เพื่อจัดนิทรรศการแสดงนวัตกรรม เชิงประวัติศาสตร์ของการออกแบบและศึกษาเทคโนโลยีทางการแพทย์ คู่มือประชาชน มาตรา 27 23 ส.ค. 67 LINK
15 การผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ในปริมาณเท่าที่จำเป็นเพื่อจัดนิทรรศการ คู่มือประชาชน มาตรา 27 23 ส.ค. 67 LINK
16 การนำเข้าเครื่องมือแพทย์ในปริมาณเท่าที่จำเป็นเพื่อใช้ในการวิเคราะห์หรือทดสอบ คุณภาพมาตรฐาน คู่มือประชาชน ผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก 23 ส.ค. 67 LINK
17 การผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ในปริมาณเท่าที่จำเป็นเพื่อใช้ในการวิจัยทางคลินิก คู่มือประชาชน ผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก 23 ส.ค. 67 LINK
18 การผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ในปริมาณเท่าที่จำเป็นเพื่อใช้ในการวิจัยทางคลินิก กรณีการศึกษาวิจัยเครื่องมือแพทย์ในคน (กรณีไม่ส่งผู้เชี่ยวชาญ คณะทำงาน หรือคณะอนุกรรมการ) คู่มือประชาชน ผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก 23 ส.ค. 67 LINK
19 การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการที่ได้รับอนุญาตในใบอนุญาตผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ กรณีส่งผู้เชี่ยวชาญ คณะทำงาน หรือคณะอนุกรรมการ คู่มือประชาชน ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ 23 ส.ค. 67 LINK
20 การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการที่ได้รับอนุญาตในใบอนุญาตผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ กรณีไม่ส่งผู้เชี่ยวชาญ คณะทำงาน หรือคณะอนุกรรมการ คู่มือประชาชน ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ 23 ส.ค. 67 LINK
21 การขอต่ออายุใบอนุญาตผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ คู่มือประชาชน ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ 23 ส.ค. 67 LINK
22 การขออนุญาตผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ กรณีส่งผู้เชี่ยวชาญ คณะทำงาน หรือ คณะอนุกรรมการ คู่มือประชาชน ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ 23 ส.ค. 67 LINK
23 การขออนุญาตผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ กรณีไม่ส่งผู้เชี่ยวชาญ คณะทำงาน หรือคณะอนุกรรมการ คู่มือประชาชน ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ 23 ส.ค. 67 LINK
24 การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการที่ได้รับในใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ กรณีส่งผู้เชี่ยวชาญ คณะทำงาน หรือคณะอนุกรรมการ คู่มือประชาชน ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ 23 ส.ค. 67 LINK
25 การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการที่ได้รับในใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ กรณีไม่ส่งผู้เชี่ยวชาญ คณะทำงาน หรือคณะอนุกรรมการ คู่มือประชาชน ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ 23 ส.ค. 67 LINK
26 การขอต่ออายุใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ คู่มือประชาชน ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ 23 ส.ค. 67 LINK
27 การขอแจ้งรายการละเอียดผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ กรณีส่งผู้เชี่ยวชาญ คณะทำงาน หรือคณะอนุกรรมการ คู่มือประชาชน ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ 23 ส.ค. 67 LINK
28 การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการที่ได้รับในใบจดแจ้งผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (กรณี positive list) คู่มือประชาชน ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ 23 ส.ค. 67 LINK
29 การขอแจ้งรายการละเอียดผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ กรณีไม่ส่งผู้เชี่ยวชาญ คณะทำงาน หรือคณะอนุกรรมการ คู่มือประชาชน ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ 23 ส.ค. 67 LINK
30 การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการที่ได้รับในใบจดแจ้งผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (กรณีไม่ใช่ positive list) คู่มือประชาชน ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ 23 ส.ค. 67 LINK
31 การจดแจ้งผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (กรณี positive list) คู่มือประชาชน ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ 23 ส.ค. 67 LINK
32 การจดแจ้งผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (กรณีไม่ใช่ positive list) คู่มือประชาชน ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ 23 ส.ค. 67 LINK
33 การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (กรณีเปลี่ยนแปลง/เพิ่มเติมขอบข่าย) คู่มือประชาชน จดทะเบียนสถานประกอบการ 22 ส.ค. 67 LINK
34 การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ คู่มือประชาชน จดทะเบียนสถานประกอบการ 22 ส.ค. 67 LINK
35 การขอย้าย/เปลี่ยนแปลงสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ คู่มือประชาชน จดทะเบียนสถานประกอบการ 22 ส.ค. 67 LINK
36 การขอต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ คู่มือประชาชน จดทะเบียนสถานประกอบการ 22 ส.ค. 67 LINK
37 การขอจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ กรณีต้องตรวจสถานที่ คู่มือประชาชน จดทะเบียนสถานประกอบการ 22 ส.ค. 67 LINK
38 การขอจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ กรณีไม่ต้องตรวจสถานที่ คู่มือประชาชน จดทะเบียนสถานประกอบการ 22 ส.ค. 67 LINK
39 (ร่าง) ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง แนวทางการอ้างอิงเอกสารเดิม หรือการถ่ายโอนเอกสาร หรือกรณีอื่น ๆ ในการยื่นคำขออนุญาตผลิตหรือนำเข้า และคำขอแจ้งรายการละเอียดผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. .... ข้อมูลกฎหมาย ประชาพิจารณ์ร่างกฎหมาย 09 ก.ค. 67 LINK
40 ประกาศเปลี่ยนแปลงการช่องทางการติดต่อเกี่ยวกับการยื่นคำขอ ผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้น ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป 19 มิ.ย. 67 LINK
41 ขอเชิญผู้จดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และผู้รับอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์เข้าร่วมการอบรมระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์ ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป 11 มิ.ย. 67 LINK
42 ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานที่ไม่ต้องแจ้งตามกฎกระทรวงว่าด้วยเรื่องการอนุญาตและการออกใบอนุญาตผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และการแจ้งรายการละเอียดและการออกใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2567 ข้อมูลกฎหมาย ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย, รวมประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 06 มิ.ย. 67 LINK
43 การยื่นคำขออนุญาตผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์เพื่อใช้ในการศึกษาวิจัยทางคลินิก สื่อความรู้ สื่อสำหรับผู้ประกอบการ 23 พ.ค. 67 LINK
44 ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง เครื่องมือแพทย์ที่นำเข้าในปริมาณเท่าที่จำเป็นเพื่อใช้เฉพาะตัวตามมาตรา ๒๗ (๕) ที่ได้รับการยกเว้นที่ไม่ต้องใช้หนังสือรับรองของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม พ.ศ. ๒๕๖๗ ข้อมูลกฎหมาย ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, เครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27​, ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย, รวมประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 22 ก.พ. 67 LINK
45 อย. ออกประกาศใหม่ เพิ่มมาตรการกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์ เพื่อส่งเสริมอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ให้มีมาตรฐานสากล ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป 23 ม.ค. 67 LINK
46 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา ๒๗ (๕) (๖) และ (๗) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ (ฉบับที่ ๓) พ.ศ. ๒๕๖๖ ข้อมูลกฎหมาย ประกาศกระทรวงสาธารณสุข, เครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27​, ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 16 ม.ค. 67 LINK
47 แนวทางการจัดเตรียมเอกสารสำหรับยื่นคำขอผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์เพื่อใช้ในการศึกษาวิจัยทางคลินิกสำหรับเครื่องมือแพทย์ Non-IVD งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก Investigational device exemption (IDE) คู่มือที่เกี่ยวข้อง 15 ม.ค. 67 LINK
48 แนวทางการยื่นคำขอนำเข้าเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา 27 ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป 18 ต.ค. 66 LINK
49 ประชาสัมพันธ์ ขั้นตอนการดาวน์โหลดหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป 09 ต.ค. 66 LINK
50 ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบตามกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2552 (ฉบับที่ 4) พ.ศ. 2566 ข้อมูลกฎหมาย ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, กำหนดแบบตามกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข การจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต/นำเข้าเครื่องมือแพทย์, ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย, รวมประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 01 ก.ย. 66 LINK