ตอบ ดูรายละเอียดข้อบ่งใช้ วิธีการใช้งานของผลิตภัณฑ์ ว่าตรงกับหลักเกณฑ์ (Rule) ใด เมื่อได้หลักเกณฑ์แล้วจะได้ความเสี่ยง (Class) ของเครื่องมือแพทย์
บริษัทมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์อยู่เดิม และในเดือนสิงหาคม 2565 ได้รับใบจดแจ้งผลิตภัณฑ์ ก.ต้องจัดทำบันทึก และรายงานอย่างไร
กรณีส่งข้อมูลผ่านทางออนไลน์ เช่น E-mailโดยตรงต่อผู้ประกอบวิชาชีพ ต้องแจ้งโฆษณาด้วยหรือไม่
ความแตกต่างระหว่าง "ระบบเพิ่มเติมเอกสาร" และ "ระบบต่ออายุ" ใบอนุญาตหรือใบรับแจ้งรายการละเอียด?
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe