ตอบ ดูรายละเอียดข้อบ่งใช้ วิธีการใช้งานของผลิตภัณฑ์ ว่าตรงกับหลักเกณฑ์ (Rule) ใด เมื่อได้หลักเกณฑ์แล้วจะได้ความเสี่ยง (Class) ของเครื่องมือแพทย์
ใบอนุญาตขายมีอายุกี่ปี
กรณีที่ในเอกสารใช้ชื่อสามัญหรือ generic nameไม่ใช่ชื่อผลิตภัณฑ์ที่ขึ้นทะเบียนไว้ แต่เอกสารใส่ชื่อบริษัท ต้องขออนุญาตโฆษณาหรือไม่
การยื่นคำขอผ่อนผันตามมาตรา 27 กรณีนำเข้าวิจัยทางคลินิก ต้องดำเนินการอย่างไร
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe