ตอบ ดูรายละเอียดข้อบ่งใช้ วิธีการใช้งานของผลิตภัณฑ์ ว่าตรงกับหลักเกณฑ์ (Rule) ใด เมื่อได้หลักเกณฑ์แล้วจะได้ความเสี่ยง (Class) ของเครื่องมือแพทย์
เอกสาร Infographic ขั้นตอนการใช้งาน รวมถึง VDO สอนวิธีการใช้งาน จะต้องทำการยื่นให้ทาง อย. เป็นผู้ตรวจก่อนเผยแพร่ หรือสามารถเผยแพร่ได้เลย
มีใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตแล้ว แต่อยากจะผลิตชุดตรวจและน้ำยาเกี่ยวกับ Covid 19
เอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์สามารถใช้คำว่า “คู่มือการใช้” ได้หรือไม
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe