ตอบ ดูรายละเอียดข้อบ่งใช้ วิธีการใช้งานของผลิตภัณฑ์ ว่าตรงกับหลักเกณฑ์ (Rule) ใด เมื่อได้หลักเกณฑ์แล้วจะได้ความเสี่ยง (Class) ของเครื่องมือแพทย์
หากบริษัทขออนุญาตโฆษณาแล้ว และทางผู้กระจายสินค้า สามารถนาข้อมูลไปใช้ โดยไม่ต้องขออนุญาตโฆษณาได้หรือไม่
ต้องระบุเลขแจ้ง หรือไม่
หากต้องการยื่นขออนุญาตวิจัยทางคลินิกทั้งการวิจัยในคน ในสัตว์ และการวิจัยยาที่มีเครื่องมือแพทย์ร่วมด้วย แต่ไม่ได้ต้องการใช้ผลสำหรับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ต้องใช้เอกสารใดบ้าง
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe