ตอบ เข้าข่ายเครื่องมือแพทย์ ผู้ผลิตหรือนำเข้าต้องจดทะเบียนสถานประกอบการและขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เป็นใบรับจดแจ้ง
มีใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตแล้ว และจะผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก ต้องดำเนินการอย่างไร
หากต้องการยื่นคำขอเพื่อขึ้นทะเบียนชุดตรวจในรูปแบบ Professional use และ home use จะต้องยื่นแยกเป็น 2 คำขอหรือไม่
จะนำเข้าเครื่องมือแพทย์มาเพื่อทดสอบคุณภาพมาตรฐาน ต้องดำเนินการอย่างไร
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe