ตอบ เข้าข่ายเครื่องมือแพทย์ ผู้ผลิตหรือนำเข้าต้องจดทะเบียนสถานประกอบการและขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เป็นใบรับจดแจ้ง
ถ้าเป็น catalog ที่ให้บุคลากรทางการแพทย์ แล้วเก็บกลับ ถือเป็นการจำกัดการเข้าถึงหรือไม่
หากต้องการยื่นคำขอเพื่อขึ้นทะเบียนชุดตรวจในรูปแบบ Professional use และ home use จะต้องยื่นแยกเป็น 2 คำขอหรือไม่
หลังจากยื่นเอกสารแล้ว กี่วันถึงจะได้รับสิทธิ์การเข้าใช้งานระบบ?
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe