มีใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตแล้ว และจะผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก ต้องดำเนินการอย่างไร

หากต้องการยื่นคำขอเพื่อขึ้นทะเบียนชุดตรวจในรูปแบบ Professional use และ home use จะต้องยื่นแยกเป็น 2 คำขอหรือไม่

จะนำเข้าเครื่องมือแพทย์มาเพื่อทดสอบคุณภาพมาตรฐาน ต้องดำเนินการอย่างไร