ตอบ ในการยื่นขออนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27 (5) เพื่อใช้ในการวิจัยทางคลินิก ต้องใช้เครื่องมือแพทย์ดังกล่าวเพื่อวัตถุประสงค์ในการวิจัยทางคลินิกเท่านั้น พร้อมกันนี้ให้ระบุเงื่อนไขภายหลังสิ้นสุดการวิจัยนั้นๆว่าจะดำเนินการอย่างไรกับเครื่องมือแพทย์ดังกล่าว เช่น ทำลายเครื่องมือแพทย์เมื่อสิ้นสุดโครงการวิจัย และจัดส่งรายงานการทำลาย พร้อมหลักฐานการทำลายมายังผู้อนุญาต หรือบริจาคเครื่องมือแพทย์ดังกล่าวให้กับหน่วยงานของรัฐที่มีหน้าที่ป้องกัน ชันสูตร บำบัดโรค หรือฟื้นฟูสมรรถภาพ หรือสภากาชาดไทย ซึ่งต้องมีหนังสือรับรองที่ออกโดยผู้รับบริจาคเพื่อรับรองคุณภาพมาตรฐาน ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับ

หมายเหตุ ผู้ผลิตไม่สามารถมอบเครื่องมือแพทย์ดังกล่าวให้กับอาสาสมัคร ซึ่งนอกเหนือวัตถุประสงค์ของการผลิตเพื่อการวิจัยทางคลินิกเท่านั้น