"หากเป็นผู้นำเข้ารายใหม่ จำเป็นต้องมีข้อมูล Clinical Performance ในประเทศไทยหรือไม่ โดยบริษัทมีเฉพาะ Clinical Performance ในต่างประเทศ "

20. ดำเนินการแก้ไขคำขอตามที่เจ้าหน้าที่ชี้แจงแล้ว แต่ถูกคืนคำขอในระบบ เกิดจากอะไร ?

กรณีต้องการผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ เพื่อใช้ในขั้นตอน Pre-Clinic ต้องยื่นคำขอมาตรา 27 ในวัตถุประสงค์ใด