การจัดประเภทความเสี่ยงเครื่องมือแพทย์

การยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงในใบสำคัญ ของผลิตภัณฑ์

น้ำยาล้างไตทางช่องท้อง (Peritoneal solution) วัตถุดิบที่ใช้ในการผลิตน้ำยาสำหรับ เครื่องฟอกไตเทียม และผลิตภัณฑ์เข้มข้นสำหรับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม (Concentrate for hemodialysis) จัดเป็นเครื่องมือแพทย์หรือไม่