กรณีต้องการผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ เพื่อใช้ในขั้นตอน Pre-Clinic ต้องยื่นคำขอมาตรา 27 ในวัตถุประสงค์ใด

เอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์สามารถใช้คำว่า “คู่มือการใช้” ได้หรือไม

การต่ออายุ