สินค้าเป็น Class 1 คำขอจดแจ้ง การเพิ่มผู้ผลิต ในใบรับจดแจ้งที่เคยได้รับอนุมัติ สามารถทำได้หรือไม่

กรณีไม่ใช่เครื่องมือแพทย์ในประเทศเจ้าของผลิตภัณฑ์ ก็จะไม่มี IFU และก็ไม่สามารถมีบางข้อความได้ ไม่ว่าจะในฉลาก หรือ IFU เช่น วัตถุประสงค์ ข้อบ่งใช้ วิธีการใช้ คำแนะนำการใช้ วิธีการเก็บรักษา คำเตือน ข้อห้าม ข้อควรระวัง

รายละเอียดที่เข้าข่ายขออนุญาตโฆษณา