ตอบ กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา จะใช้ข้อมูลที่ update ล่าสุด
"UDI ในไทย ไม่ทราบว่า ณ ขณะนี่กองฯ ได้มีการบังคับหรือ มีรายละเอียดเกียวกับการใช้ UDI อย่างไรบ้างค่ะ. และถ้า ณ เวลานี่ ยังไม่มีการประกาศ ใช้ ทางกองฯ คาดว่า หรือมีหมายกำหนดการใช้..อีกกี่ปี..ข้างหน้าค่ะ"
กรณีต้องการผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ เพื่อใช้ในขั้นตอน Pre-Clinic ต้องยื่นคำขอมาตรา 27 ในวัตถุประสงค์ใด
ถ้าหากจะเลิกขายสินค้าในอนาคต และใบอนุญาตหมดอายุ และไม่ทำการต่ออายุ จะต้องทำรายงานหรือไม่
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe