กฎหมายที่เกี่ยวข้อง

เครื่องมือแพทย์ที่ต้องมีข้อมูลผลการศึกษาวิจัยทางคลินิก เพื่อใช้ในการประเมินทางคลินิก (clinical evaluation) ประกอบการขออนุญาต หรือแจ้งรายการละเอียด

รายการเอกสารที่ต้องเตรียมเพื่อยื่นคำขอ