เครื่องมือแพทย์ที่ต้องมีข้อมูลผลการศึกษาวิจัยทางคลินิก เพื่อใช้ในการประเมินทางคลินิก (clinical evaluation) ประกอบการขออนุญาต หรือแจ้งรายการละเอียด

เครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก (Investigational device)

ขั้นตอนการยื่นคำขออนุญาตผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์เพื่อใช้ในการศึกษาวิจัยทางคลินิก