ลำดับ

ชื่อ

ที่อยู่

ขอบข่าย

วันที่ได้รับการรับรอง

- วันหมดอายุ

1

บริษัท วชิรแล็บเพื่อสังคม จำกัด

3 ถนนขาว แขวงวชิรพยาบาล เขตดุสิต กรุงเทพมหานคร

1. หน้ากากอนามัยใช้ครั้งเดียว

-ความแตกต่างของความดัน

-การทดสอบประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรีย

-การทดสอบความต้านของเหลวซึมผ่านความดันต่ำสุด

-การทดสอบการลามไฟ

-ประสิทธิภาพการกรองอนุภาค ขนาด 0.1 ไมครอน

2. หน้ากากใช้ครั้งเดียวชนิด N95 ลด ความเสี่ยงการติดเชื้อทางการแพทย์ (แบบไม่มีลิ้นระบายอากาศ)

-ประสิทธิภาพการกรองอนุภาค ขนาด 0.3 ไมครอน

-ความต้านการหายใจ

-ความต้านของเหลวซึมผ่าน ความดันต่ำสุด

-การลามไฟ

25 มี.ค. 2567

-

24 ต.ค. 2570

2

สำนักงานพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีแห่งชาติ ศูนย์เทคโนโลยีอิเล็กทรอนิกส์และคอมพิวเตอร์แห่งชาติ

141 อาคารกลุ่มนวัตกรรม 2 อาคาร D อุทยานวิทยาศาสตร์ประเทศไทย ถนนพหลโยธิน ตำบลคลองหนึ่ง อำเภอคลองหลวง จังหวัดปทุมธานี

1. Software product

- Functional suitability

- Performance efficiency

- Security

2. ระบบเก็บรักษาข้อมูลจราจรทางคอมพิวเตอร์ (Computer Log System)

- ทุกรายการทดสอบ (Full test)

- วิธีการประเมินสมรรถนะ (Method to evaluating performance)

3. Medical device

- Programmable electrical medical system (PEMS)

4. Medical device Software

- Software life cycle process

5. เครื่องตรวจเฝ้าระวังอุณหภูมิสำหรับตู้เก็บวัคซีนด้านสมรรถนะ (Electronic temperature monitoring system for vaccine refrigerators) - ชนิดรวมกับตู้เก็บวัคซีน (Integrate) และชนิดระยะไกลจากตู้เก็บวัคซีน (Remote)

- ทดสอบสัญญาณเตือนสำหรับตู้เก็บวัคซีน (Alarm test for vaccine refrigerators)

- ตรวจสอบคุณลักษณะด้านสมรรถนะของส่วนประกอบซอฟท์แวร์ (Inspect performance characteristics of software components)

- ตรวจสอบการรับประกันคุณภาพ (Inspect quality assurance)

- ตรวจสอบบริการหลังการขาย (Inspect product warranty)

- ตรวจสอบคู่มือการใช้งาน (Inspect user manual)

24 ม.ค. 2567

-

19 ม.ค. 2572

3

ห้องปฏิบัติการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพของเครื่องมือทางการแพทย์ ภาควิชาวิศวกรรมชีวการแพทย์ คณะวิศวกรรมศาสตร์ มหาวิทยาลัยมหิดล

25/25 พุทธมณพลสาย 4 ตำบลศาลายา อำเภอพุทธมณฑล จังหวัดนครปฐม

1. แผ่นปิดแผล, ถุงมือสำหรับการตรวจโรค, สายและท่อทางการแพทย์, หน้ากากอนามัย, ผลิตภัณฑ์สำหรับช่วยหล่อลื่นและให้ความชุ่มชื้นแก่ดวงตา (น้ำตาเทียม) และ Hydrogel wound dressing

-ทดสอบความเป็นพิษต่อเซลล์

2. ถุงมือสำหรับการตรวจโรค (ไม่มีแป้ง)

-Bioburden

23 ธ.ค. 2565

-

22 ธ.ค. 2565