กองควบคุมเครื่องมือแพทย์
Medical Device Control Division
เว็บลิงก์
ติดต่อเรา
ร้องเรียน
คำถามที่พบบ่อย
EN
หน้าหลัก
งานเปิดสิทธิ์
งานสถานที่
จดทะเบียนสถานประกอบการ
ใบอนุญาตขาย
ระบบคุณภาพการผลิต
ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขาย
ข่าวสารงานสถานที่
การปรึกษาแบบแปลนสถานที่ผลิตเครื่องมือแพทย์
ผู้ควบคุมการผลิต/นำเข้า/ขายเครื่องมือแพทย์
งานผลิตภัณฑ์
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
งานเครื่องมือแพทย์ทั่วไป (General Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์สำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์จดแจ้ง (Listing Medical Device)
ผลิตเพื่อการส่งออก
วินิจฉัยผลิตภัณฑ์
ต่ออายุ
เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ
การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิต นำเข้า ขาย
หนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
กลุ่มส่งเสริมการประกอบการเครื่องมือแพทย์
งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก (IDE)
งานโฆษณา
ข้อมูลเบื้องต้นและกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
โฆษณาต่อประชาชนทั่วไป
โฆษณาต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์
งานหลังออกสู่ตลาด
บทบาทหน้าที่กลุ่มกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาด
หน้าที่ของผู้ประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์
ผลิตภัณฑ์ที่ถูกยกเลิก/เพิกถอน
ประกาศรายชื่อหน่วยวิเคราะห์
ข้อมูลด้านความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์
รายงานการผลิต นำเข้า หรือขาย
ข้อมูลกฎหมาย
ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย
ประชาพิจารณ์ร่างกฎหมาย
พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
กฎกระทรวง
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ระเบียบคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
คู่มือกฎหมาย
หน้าหลัก
งานเปิดสิทธิ์
งานสถานที่
จดทะเบียนสถานประกอบการ
ใบอนุญาตขาย
ระบบคุณภาพการผลิต
ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขาย
ข่าวสารงานสถานที่
การปรึกษาแบบแปลนสถานที่ผลิตเครื่องมือแพทย์
ผู้ควบคุมการผลิต/นำเข้า/ขายเครื่องมือแพทย์
งานผลิตภัณฑ์
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
งานเครื่องมือแพทย์ทั่วไป (General Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์สำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์จดแจ้ง (Listing Medical Device)
ผลิตเพื่อการส่งออก
วินิจฉัยผลิตภัณฑ์
ต่ออายุ
เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ
การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิต นำเข้า ขาย
หนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
กลุ่มส่งเสริมการประกอบการเครื่องมือแพทย์
งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก (IDE)
งานโฆษณา
ข้อมูลเบื้องต้นและกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
โฆษณาต่อประชาชนทั่วไป
โฆษณาต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์
งานหลังออกสู่ตลาด
บทบาทหน้าที่กลุ่มกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาด
หน้าที่ของผู้ประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์
ผลิตภัณฑ์ที่ถูกยกเลิก/เพิกถอน
ประกาศรายชื่อหน่วยวิเคราะห์
ข้อมูลด้านความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์
รายงานการผลิต นำเข้า หรือขาย
ข้อมูลกฎหมาย
ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย
ประชาพิจารณ์ร่างกฎหมาย
พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
กฎกระทรวง
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ระเบียบคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
คู่มือกฎหมาย
เว็บลิงก์
ติดต่อเรา
ร้องเรียน
คำถามที่พบบ่อย
ภาษา
EN
การเข้าถึง
ขนาดตัวอักษร
ก
ก
ก
การเว้นระยะห่าง
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
กลุ่มส่งเสริมการประกอบการเครื่องมือแพทย์
หน้าแรก
กลุ่มส่งเสริมการประกอบการเครื่องมือแพทย์
กฎระเบียบและมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง
ฉลาก และ เอกสารกำกับ
กลุ่มส่งเสริมการประกอบการเครื่องมือแพทย์
ฉลาก และ เอกสารกำกับ
ทั้งหมด
บทบาทหน้าที่
การขอรับคำปรึกษา
รายชื่อห้องปฏิบัติการ
รายชื่อสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์
Healthcare Information Technology / Software
Clinical Laboratory
กฎระเบียบและมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง
สถานที่
ฉลาก และ เอกสารกำกับ
ผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์
เครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)
ซอฟต์แวร์และปัญญาประดิษฐ์ที่เป็นเครื่องมือแพทย์ (SaMD)
อุปกรณ์หรือเครื่องช่วยพยุงและเคลื่อนย้ายผู้ป่วย
ชุดตรวจวินิจฉัยภายนอกร่างกายแบบแถบ (Strip Test)
ข้อมูลประชาสัมพันธ์
สื่อความรู้การส่งเสริมการประกอบการเครื่องมือแพทย์
ช่องทางการติดต่อ
FAQ
กลุ่มส่งเสริมการประกอบการเครื่องมือแพทย์
กลุ่มส่งเสริมการประกอบการเครื่องมือแพทย์
ทั้งหมด
บทบาทหน้าที่
การขอรับคำปรึกษา
รายชื่อห้องปฏิบัติการ
รายชื่อสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์
Healthcare Information Technology / Software
Clinical Laboratory
กฎระเบียบและมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง
สถานที่
ฉลาก และ เอกสารกำกับ
ผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์
เครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)
ซอฟต์แวร์และปัญญาประดิษฐ์ที่เป็นเครื่องมือแพทย์ (SaMD)
อุปกรณ์หรือเครื่องช่วยพยุงและเคลื่อนย้ายผู้ป่วย
ชุดตรวจวินิจฉัยภายนอกร่างกายแบบแถบ (Strip Test)
ข้อมูลประชาสัมพันธ์
สื่อความรู้การส่งเสริมการประกอบการเครื่องมือแพทย์
ช่องทางการติดต่อ
FAQ
ข้อกำหนดและมาตรฐานที่เกี่ยวข้องกับฉลากและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์
มาตรฐานที่เกี่ยวข้องกับฉลากและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์.pdf
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
Subscribe
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe
email
ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป
reset