การแสดงรายละเอียดตารางแสดงประวัติการได้รับอนุมัติการขึ้นทะเบียนหรืออนุญาตให้วางจำหน่ายในท้องตลาด และประวัติการจำหน่ายในประเทศต่างๆ กรณี Abridged

ชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการตรวจหา "สารก่อภูมิแพ้" (Allergens) จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ประเภทใด

ขั้นตอนการยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงใบจดแจ้ง