ตัวอย่างการจัดเตรียมเอกสารสำหรับเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic Medical Device) สำหรับการยื่นคำขออนุญาตหรือแจ้งรายการละเอียดเครื่องมือแพทย์

หลักเกณฑ์การแก้ไขเปลี่ยนแปลง สำหรับงานผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์

การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง