ตัวอย่างการจัดเตรียมเอกสารสำหรับเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic Medical Device) สำหรับการยื่นคำขออนุญาตหรือแจ้งรายการละเอียดเครื่องมือแพทย์

แนวทางการจัดเตรียมเอกสารสำหรับเครื่องมือแพทย์สำหรับการตรวจวินิจฉัยภายนอกร่างกาย

ช่องทาง และรายการเอกสารที่ใช้ขึ้นทะเบียน IVD