เอกสารแสดงหลักการสำคัญเกี่ยวกับความปลอดภัยและสมรรถนะการทำงานของเครื่องมือแพทย์และวิธีการที่แสดงถึงความสอดคล้อง (Essential principles checklist template) (IVD)
30 เมษายน 2566


IVD-F-03_(Example) essential-principles-checklist-template (IVD) (1).doc

เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)อื่น ๆ

28 เม.ย. 66

ตารางแสดงการเปรียบเทียบการแก้ไขเปลี่ยนแปลงฉลาก และเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ (แบบฟอร์ม)
17 มี.ค. 69

คู่มือสำหรับผู้ประกอบการ การใช้งานระบบสารสนเทศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ระบบแก้ไขเปลี่ยนแปลงสำหรับงานผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์
28 เม.ย. 66

ขั้นตอน จผ/จน