คู่มือแนวทางคำแนะนำสำหรับการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In-Vitro diagnostic : IVD)
30 มิถุนายน 2564


IVD-G-01.pdf

เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)อื่น ๆ

17 มี.ค. 69

หลักเกณฑ์การแก้ไขเปลี่ยนแปลง สำหรับงานผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์
28 เม.ย. 66

ค่าธรรมเนียม การขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง
01 พ.ค. 66

หนังสือรับรองความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ (Declaration of Conformity Template (DOC)) [AMDD]