หลักเกณฑ์จัดกลุ่ม IVD
2 ตุลาคม 2566
IVD-G-07.pdf

แท็กที่เกี่ยวข้อง

grouping
grouping IVD
IVD
จัดกลุ่ม
จัดกลุ่มเครื่องมือแพทย์ IVD

เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)อื่น ๆ

01 พ.ค. 66

หนังสือรับรองความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ (Declaration of Conformity Template (DOC)) [AMDD]
31 ส.ค. 66

ตัวอย่างการจัดเตรียมเอกสารสำหรับเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic Medical Device) สำหรับการยื่นคำขออนุญาตหรือแจ้งรายการละเอียดเครื่องมือแพทย์
03 ส.ค. 69

หลักเกณฑ์จัดกลุ่ม IVD อัพเดท 13.8.69 ฉบับ จนท. remarked