กองควบคุมเครื่องมือแพทย์

เปิดสิทธิ์การใช้งานระบบ

ประเภทคำขอที่ต้องดำเนินการเปิดสิทธิ์ก่อนยื่นคำขอผ่าน ระบบ Skynet 13 ระบบดังนี้

1. ระบบวินิจฉัยผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์

2. ระบบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต/นำเข้าเครื่องมือแพทย์

3. ระบบขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์

4. ระบบหนังสือรับรองการผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก (ผอ.1)

5. ระบบผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27

6. ระบบใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ (เฉพาะพื้นที่กรุงเทพฯ)

7. ระบบหนังสือรับรองสำหรับเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก (CFS, COE, COM, COO)

8. ระบบโฆษณาเครื่องมือแพทย์สำหรับประชาชนทั่วไป

9. ระบบแจ้งโฆษณาเครื่องมือแพทย์โดยตรงต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์

10. ระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์ (GMP)

11. ระบบรายงานผลิต นำเข้า ขาย

12. ระบบรายงานผู้ป่วยที่ใช้เต้านมเทียมซิลิโคนใช้ฝังในร่างกาย

13. ระบบแจ้งเลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ