แบบ Checklist สำหรับผู้ประกอบการ และแบบประเมินบันทึกข้อบกพร่องคำขออนุญาตและแจ้งรายการละเอียด

ฉบับปรับปรุง วันที่ 1 ต.ค. 2568

ด้วยกลุ่ม IVD มีวัตถุประสงค์ในการลดข้อบกพร่องที่พบบ่อยของคำขอที่ยื่นเข้ามา และเพิ่มประสิทธิภาพในการจัดเตรียมเอกสารที่เหมาะสมมากขึ้น จึงปรับปรุงแบบ Checklist สำหรับผู้ประกอบการ และแบบประเมินบันทึกข้อบกพร่องให้มีเนื้อหาที่มีความชัดเจนและเพิ่มรายละเอียดให้สมบูรณ์มากขึ้น

โดยแบบบันทึกนี้จะมีผลบังคับใช้ตั้งแต่ 1 ม.ค. 69 เป็นต้นไป 

รายละเอียดโปรดศึกษาจากข้อมูลบนเว็บไซต์กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ ตามลิงก์ 

Evaluation form (Full CSDT): https://shorturl.asia/nZr21

Evaluation form (Abridge): https://shorturl.asia/V01fa

หน้าเว็บไซต์เพิ่มเติม ตามลิ้งก์ https://medical.fda.moph.go.th/ivd-head/category/ivd-02-02-02

โดยเลื่อนลงมาด้านล่างในส่วนเอกสารที่เกี่ยวข้อง 

หมายเหตุ อ้างอิงสื่อประชาสัมพันธ์เดิมที่เคยสื่อสารตั้งแต่วันที่ 3 ตุลาคม 2568 https://www.facebook.com/share/p/1AyoJVx3Le/