E-Newsletter กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ ฉบับที่ 3 เดือน กุมภาพันธ์ 2567

อย. ไทย - ญี่ปุ่น ร่วมกันจัดประชุม Thailand-Japan Symposium ครั้งที่ 10 หัวข้อ “ทศวรรษแห่งความร่วมมือ: ยกระดับความเป็นเลิศด้านการกำกับดูแลเพื่อสุขภาพและนวัตกรรม มุ่งเน้นการแลกเปลี่ยนองค์ความรู้ด้านยาและเครื่องมือแพทย์นวัตกรรม นำสู่การพัฒนาคุณภาพการกำกับดูแล ผลิตภัณฑ์อย่างมีประสิทธิภาพ

.

เมื่อวันที่ 16 มกราคม 2567 ณ Hotel Nikko Bangkok สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และหน่วยงาน Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) ประเทศญี่ปุ่น ร่วมกันจัดประชุม Thailand-Japan Symposium โดยนายแพทย์ณรงค์อภิกุลวณิช เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยากล่าวว่า ประเทศไทยและญี่ปุ่นมีความร่วมมือด้านวิชาการมาอย่างต่อเนื่อง เพื่อแลกเปลี่ยนความรู้ ประสบการณ์ และข้อมูลทางเทคโนโลยี โดยมีตัวอย่างความสำเร็จที่เป็นรูปธรรมจากการประชุมที่ผ่านมาอาทิ การประกาศตำรายาของญี่ปุ่นเป็นตำรายาอ้างอิงของประเทศไทย การขึ้นทะเบียนยาโดยใช้ผลการตรวจประเมินของ PMDA มาประกอบการพิจารณา การขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์โดยอ้างอิงหลักฐานการขึ้นทะเบียนจากหน่วยงานที่ อย. ให้การยอมรับ

ทั้งนี้ อย. มีการปรับกฎระเบียบและหลักเกณฑ์ให้ทันสมัย เพื่อรองรับเทคโนโลยีและนวัตกรรมด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพ โดยมุ่งหวังให้ผลิตภัณฑ์ที่วิจัยพัฒนาในประเทศออกสู่ตลาดได้อย่างรวดเร็ว

—---

อย. ไทย - PMDA ญี่ปุ่น ร่วมประชุมทวิภาคีพัฒนาระบบกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ยาและเครื่องมือแพทย์ หวังให้ประชาชนเข้าถึงยาที่มีคุณภาพ มีประสิทธิภาพ ปลอดภัย และมีมาตรฐานเป็นที่ยอมรับในระดับสากล รวมถึงช่วยให้ประเทศไทยเข้าถึงเครื่องมือแพทย์นวัตกรรมใหม่ได้รวดเร็วยิ่งขึ้น

.

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทย ร่วมกับ หน่วยงาน Pharmaceutical Medical Products Agency (PMDA) ประเทศญี่ปุ่น ซึ่งเป็นหน่วยงานกำกับ ดูแลยาและเครื่องมือแพทย์ ของประเทศญี่ป่น ร่วมกันจัดการประชุมทวิภาคีไทย - ญี่ปุ่น (Thailand-Japan Bilateral Meeting) ณ โรงแรม Hotel Nikko Bangkok กรุงเทพฯ โดยนายแพทย์ณรงค์ อภิกุลวณิช เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยถึงความร่วมมือระหว่างอย.ไทย-ญี่ปุ่น หลายด้าน อาทิ กฎระเบียบและการวิจัยยาทางคลินิก การกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์ที่นำกลับไปทำใหม่ และ การนำมาใช้ซ้ำของเครื่องมือแพทย์ การกำกับดูแลผลิตภัณฑ์กึ่งยา (Quasi-Drug) การขึ้นทะเบียนยา โดยใช้ผล การตรวจประเมินของ PMDA มาประกอบการพิจารณา การขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์โดยอ้างอิง หลักฐานการขึ้นทะเบียนจากหน่วยงานที่ อย. ให้การยอมรับ ระบบการให้คำปรึกษา เป็นต้น

ติดตามข่าวสารเพิ่มเติมได้ที่ :

Facebook: @fdathaidevice

Line OA: @thfda_mdcd

Website: https://medical.fda.moph.go.th