E-newsletter ฉบับที่ 11 ประจำเดือน ตุลาคม 67

ผลิตภัณฑ์เลนส์สัมผัสชนิดใส่และถอดทุกวันสามารถยื่นร่วมกันในคำขอรูปแบบ Family ได้ ศึกษาข้อมูลการขึ้นทะเบียนและการส่งผู้เชี่ยวชาญ จากกรณีตัวอย่างได้จาก E-newsletter ฉบับนี้เลยค่ะ

1. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักเกณฑ์ในการจัดกลุ่มเครื่องมือแพทย์
2. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง เลนส์สัมผัส
3. หลักเกณฑ์การพิจารณาคำขอที่ต้องส่งผู้เชี่ยวชาญภายนอก เพื่อประเมินเอกสารแสดงความปลอดภัยและสมรรถนะการทำงานของเครื่องมือแพทย์
4. การขอแจ้งรายการละเอียดผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ กรณีส่งผู้เชี่ยวชาญ คณะทำงาน หรือคณะอนุกรรมการ
5. การขอแจ้งรายการละเอียดผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ กรณีไม่ส่งผู้เชี่ยวชาญ คณะทำงาน หรือคณะอนุกรรมการ