คู่มือและเอกสารแบบฟอร์มที่เกี่ยวข้อง
7 เมษายน 2566
คู่มือและเอกสารแบบฟอร์มที่เกี่ยวข้อง
ลำดับ | ชื่อแบบฟอร์ม | Download |
คู่มือการขออนุญาต | ||
1 | เอกสารประกอบคำขอหนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก | |
2 | คู่มือขั้นตอนการยื่นของหนังสือรับรองสำหรับเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก (e-submission) | |
อื่น ๆ | ||
1 | รูปแบบ CER (ปัจจุบัน) | |
2 | แบบฟอร์มหนังสือมอบอำนาจ |
ผู้ยื่นคำขอฯ จะต้องแนบประเภทใบสำคัญของผลิตภัณฑ์ (ใบรับจดแจ้ง หรือ ใบรับแจ้งรายการละเอียด หรือ ใบอนุญาต หรือใบผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก (บ.ผ.อ.)) ของผลิตภัณฑ์ที่ต้องการยื่นขอหนังสือรับรองสำหรับเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออกทุกครั้ง