คู่มือและเอกสารแบบฟอร์มที่เกี่ยวข้อง
7 เมษายน 2566

คู่มือและเอกสารแบบฟอร์มที่เกี่ยวข้อง


ลำดับ

ชื่อแบบฟอร์ม

Download


คู่มือการขออนุญาต


1

เอกสารประกอบคำขอหนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก

pdf.svg

2

คู่มือขั้นตอนการยื่นของหนังสือรับรองสำหรับเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก (e-submission)

pdf.svg


อื่น ๆ


1

รูปแบบ CER (ปัจจุบัน)

pdf.svg


หนังสือรับรองการขาย (CFS)



กรณีถุงมือศัลยกรรมและถุงยางอนามัย (เฉพาะที่มีใบ บ.ผ.อ. เท่านั้น)

pdf.svg


กรณีเครื่องมือแพทย์ทั่วไป

pdf.svg


หนังสือรับรองเพื่อการส่งออก (CE)

pdf.svg


หนังสือรับรองแหล่งผลิต (CM)

pdf.svg


หนังสือรับรองแหล่งกำเนิด (CO)

pdf.svg

2

แบบฟอร์มหนังสือมอบอำนาจ

pdf.svg


ผู้ยื่นคำขอฯ จะต้องแนบประเภทใบสำคัญของผลิตภัณฑ์ (ใบรับจดแจ้ง หรือ ใบรับแจ้งรายการละเอียด หรือ ใบอนุญาต หรือใบผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก (บ.ผ.อ.)) ของผลิตภัณฑ์ที่ต้องการยื่นขอหนังสือรับรองสำหรับเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออกทุกครั้ง