Guideline การจัดเตรียมเอกสารเพื่อยื่นคำขอในระบบ E – submission

หนังสือรับรองแสดงความปลอดภัยของผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ (Safety Declaration Template)

หลักเกณฑ์การจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยง