ขั้นตอนการขอหนังสือรับรองการจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยง

หนังสือรับรองแสดงความปลอดภัยของผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ (Safety Declaration Template)

หนังสือรับรองความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ (Declaration of Conformity Template/DOC) [Medical device Act]