สรุปวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวกับแม่และเด็ก

แบบฟอร์มหนังสือรับรองความปลอดภัยของผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ กรณีที่ 2 เกิด Serious Adverse Events

แบบฟอร์มหนังสือชี้แจงการต่ออายุ (สำหรับเอกสารลำดับที่ 7-9)