คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ที่ 438/2563 เรื่อง มอบหมายให้ข้าราชการประจำด่านอาหารและยา เป็นผู้อนุญาตเป็นผู้อนุญาตกรณีการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา 27 แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 และที่แก้ไขเพิ่มเติม (ฉบับที่ 2)

การเปิดสิทธิ์เพื่อยื่นคำขอขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ และขอหนังสือรับรองการผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อส่งออก

เมื่อได้รับหนังสือรับรองวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ไปแล้ว หากมีการเปลี่ยนแปลงรายละเอียดหรือข้อมูลใดๆ จำเป็นต้องขอหนังสือดังกล่าวอีกครั้งหรือไม่