ประเภทของหนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก

แบบฟอร์มขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงใบอนุญาตสำหรับผู้ผลิต แบบ ผ.พ. ๔

เอกสารแสดงหลักการสําคัญเกี่ยวกับความปลอดภัยและสมรรถนะการทํางานของเครื่องมือแพทย์ และวิธีการที่แสดงถึงความสอดคล้อง (Essential Principles of Safety and Performance of Medical Device and method used to demonstrate conformity)