เมื่อได้รับหนังสือรับรองวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ไปแล้ว หากมีการเปลี่ยนแปลงรายละเอียดหรือข้อมูลใดๆ จำเป็นต้องขอหนังสือดังกล่าวอีกครั้งหรือไม่

หนังสือรับรองความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ (Declaration of Conformity Template/DOC) [Medical device Act]

หลักเกณฑ์การแก้ไขเปลี่ยนแปลงสำหรับงานผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์