ขั้นตอนการยื่นหนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก

สรุปวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวกับชุดตรวจภายนอกร่างกายเพื่อใช้ในงานวิจัยเท่านั้น (Research use only, RUO)

หากท่านทราบแล้วว่าผลิตภัณฑ์ของท่านจัดเป็นเครื่องมือแพทย์ยังจำเป็นต้องยื่นคำขอพิจารณาวินิจฉัยผลิตภัณฑ์หรือไม่