หนังสือรับรอง (Declaration of Identicality for Transfer of Medical Device Registration Dossier Template)

หลักเกณฑ์การจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยง

หลักเกณฑ์การพิจารณาคำขอที่ต้องส่งผู้เชี่ยวชาญภายนอก