หนังสือยินยอมหรือรับรองให้อ้างอิงและใช้เอกสารทะเบียนตำรับแม่แบบ (Letter of Consent for Refer of Medical Device Registration Dossier Template)
4 ตุลาคม 2567
IVD-F-10_Letter of Consent for Refer of Medical Device Registration Dossier Template.docx
IVD-F-10_Letter of Consent for Refer of Medical Device Registration Dossier Template.pdf

งานผลิตภัณฑ์อื่น ๆ

05 ก.ค. 66

หนังสือรับรองความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ (Declaration of Conformity Template/DOC) [Medical device Act]
11 มี.ค. 68

สรุปวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวกับชุดตรวจภายนอกร่างกายเพื่อใช้ในงานวิจัยเท่านั้น (Research use only, RUO)
28 เม.ย. 64

ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิตนำเข้า หรือขายเครื่องมือแพทย์ ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27(1) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551