หนังสือยินยอมหรือรับรองให้มีการถ่ายโอนเอกสาร (Letter of Consent for Transfer of Medical Device Registration Dossier Template)
4 ตุลาคม 2567
IVD-F-12_Letter of Consent for Transfer of Medical Device Registration Dossier Template.docx
IVD-F-12_Letter of Consent for Transfer of Medical Device Registration Dossier Template.pdf

งานผลิตภัณฑ์อื่น ๆ

05 ก.ค. 66

หนังสือรับรองแสดงความปลอดภัยของผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ (Safety Declaration Template)
07 ก.พ. 68

แนวปฏิบัติสำหรับการยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง ในหัวข้อ “การเพิ่ม/ลดรายการเครื่องมือแพทย์” สำหรับเครื่องมือแพทย์ Non IVD สำหรับเครื่องมือแพทย์ที่ต้องแจ้งรายการละเอียดและได้รับอนุญาต
18 พ.ย. 67

สรุปวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับสัตว์