ขั้นตอนการยื่นคำขอ วินิจฉัย
29 มีนาคม 2566

ขั้นตอนการยื่นคำขอพิจารณาวินิจฉัยผลิตภัณฑ์


1. ขั้นตอนการตรวจสอบความถูกต้องครบถ้วนของเอกสาร

ขั้นตอนการยื่นคำขอวินิจฉัยผลิตภัณฑ์-1.PNG


2. ขั้นตอนการพิจารณาและออกหนังสือรับรองการวินิจฉัยผลิตภัณฑ์

ขั้นตอนการยื่นคำขอวินิจฉัยผลิตภัณฑ์-2.PNG


หมายเหตุ หากผลิตภัณฑ์มีหลายรายการ สามารถรวมกันใน 1 คำขอได้ (เฉพาะกรณีผลิตภัณฑ์มีวัตถุประสงค์การใช้งานและข้อบ่งใช้ที่เหมือนกัน และเจ้าของผลิตภัณฑ์เดียวกัน)


ท่านสามารถศึกษาขั้นตอนการสร้างคำขอ และเอกสารประกอบการยื่นคำขอได้ที่วิดิโอ






งานผลิตภัณฑ์อื่น ๆ

09 ก.ย. 65

สรุปวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ไต
30 เม.ย. 66

แบบฟอร์ม การผลิตหรือนําเข้าเครื่องมือแพทย์ในปริมาณเท่าที่จําเป็นเพื่อเป็นตัวอย่างส่งทดสอบตรวจวิเคราะห์ประกอบการขออนุญาต หรือขอแจ้งรายการละเอียด หรือขอจดแจ้ง หรือขอประเมินเทคโนโลยีหรือขอหนังสือรับรองอื่น ๆ ตามมาตรา 27(5)
06 ส.ค. 64

คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ที่ 348/2564 เรื่อง มอบหมายให้ข้าราชการประจำด่านอาหารและยา เป็นผู้อนุญาตเป็นผู้อนุญาตกรณีการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา 27 แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 และที่แก้ไขเพิ่มเติม (ฉบับที่ 3)